utilizator comprimat Groprinosin® de medicamente utilizați, analogi, comentarii
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului pentru uz medical GROPRINOSIN®
Denumirea comercială a preparatului: Groprinosin®
Numele grupării: inozin pranobex
Forma de dozare: tabletă.
Compoziția per 1 tabletă:
substanță activă: 500,00 mg inozină pranobex;
Excipienți: amidon de cartofi 85,00 mg Povidonă K 25 45,00 mg Stearat de magneziu 10,00 mg.
Descriere: alb sau aproape alb comprimate biconvexe de formă alungită, cu Valium, pe de o parte.
Grupa farmacoterapeutică: agent imunostimulator.
proprietăți farmacologice
farmacodinamie
agent imunostimulator având o acțiune antivirală. Este un complex care conține inozină și o sare a acidului 4-atsetamidobenzoynoy cu N, N - dimetilamino-2-propanol într-un raport molar de 1: 3.
Eficacitatea complexului este determinată de prezența inozina, a doua componente crește disponibilitatea pentru limfocite. Groprinosin® blocarea propagarea particulelor virale prin deteriorarea aparatului genetic, stimulează activitatea macrofagelor, proliferarea limfocitelor și producerea de citokine. A doua componentă mărește disponibilitatea medicamentului pentru limfocitele Groprinosin®. Acesta reduce manifestările clinice ale bolii virale, accelerează recuperarea, crește rezistența organismului.
Atunci când se atribuie Groprinosin® de droguri ca un drog subsidiar pentru leziunile infecțioase ale pielii și mucoaselor, cauzate de virusul Herpes simplex, mai mult vindecarea rapidă a suprafeței afectate decât tratamentul în mod convențional. Mai puțin frecvent, există noi vezicule, edem, eroziune, și reapariție a bolii. Cu aplicarea la timp a medicamentului a redus incidența infecțiilor virale, durata redusă și severitatea bolii.
Farmacocinetica
După medicament oral este rapid și aproape complet (≥ 90%) este absorbit și are o biodisponibilitate bună. Când se administrează oral la o doză de 1500 mg, concentrația maximă (Cmax) Pranobex inosin atinsă după 1 oră, și 600 ug / ml. Nu a fost detectată în sânge 2 ore după internare.
INOSINE PRANOBEX compus din inozină și acidul p-atsetamidobenzoynoy sare cu N, N-dimetilamino-2-propanol. Fiecare dintre componentele inozin pranobex metabolizat rapid. Aproape 100% dintre metaboliții găsiți în urină, în intervalul de 8 până la 24 de ore de la momentul primirii. Inozină este metabolizat de ciclu tipic de nucleotide purinice, pentru a forma acid uric, în care concentrația în ser poate crește. Ca urmare, formarea de cristale de acid uric la nivelul tractului urinar. Creșterea concentrației de acid uric nu este liniară și poate varia cu ± 10% în decurs de 1-3 ore de la ingestia medicamentului. În metabolismul p-atsetamidobenzoynoy acid format pe atsilglyukuronid; N, N - dimetilamino-2-propanol este metabolizat la N-oxid. Aria de sub curba „concentrație-timp» (AUC) Acid ratsetamidobenzoynoy ≥88%, ASC N, N - dimetilamino-2-propanol a fost de ≥77%. Acumularea de droguri în organism nu este găsit.
Inozină și metaboliții săi sunt excretați în urină. La atingerea concentrației de echilibru atunci când ia o doză zilnică de 4 g pe zi, excreția urinară de acid ratsetamidobenzoynoy și metabolitul său este de aproximativ 85% din doza; timp de înjumătățire (T1 / 2) - 50 min. T1 / 2 N, N - dimetilamino-2-propanol - 3 -. 5 ore complet pranobex eliminarea inozină și a metaboliților săi din organism are loc în decurs de 48 de ore.
indicaţii
- Imunodeficientei cauzate de infecții virale la pacienții cu sisteme imunitare normale sau compromise, inclusiv bolile cauzate de virusul Herpes simplex (tip I și tip II, herpes genital și răni la rece altă localizare);
- subacută sclerozantă subacută.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la pranobex inozină și alte ingrediente;
gută;
- urolitiaza;
- insuficiență renală cronică;
- vechi copii sub 3 ani (greutate 15-20 kg);
- aritmie;
- Sarcina și alăptarea.
Măsuri de precauție
Este necesară precauție în cazul administrării concomitente cu inhibitori ai xantin oxidazei, diuretice, zidovudină, în insuficiența hepatică acută.
Sarcina și alăptarea
Contraindicat la femeile însărcinate sau care alăptează, deoarece siguranța medicamentului nu a fost studiată.
Dozare și Administrarea
Medicamentul se administrează pe cale orală, la intervale egale (8 sau 6 ore) 3 - 4 ori pe zi. Tabletele sunt luate după o masă cu o cantitate mică de apă.
Dozele recomandate și programul de dozare:
Adulți: 6 până la 8 comprimate pe zi, împărțite în 3 - 4 ore de;
Copii cu vârsta între 3 și 12 ani: 50 mg / kg de greutate corporală pe zi, divizată în 3 - 4 ore de;
Ca la adulți și la copii cu boli infecțioase severe, doza poate fi crescută în mod individual până la 100 mg / kg de greutate corporală pe zi, divizat în 4 - 6 trepte. Doza zilnică maximă la adulți este de 3 - 4 grame pe zi, aportul zilnic maxim pentru copii - 50 mg / kg pe zi.
In boli acute: Tratamentul durează în general de la 5 până la 14 zile. După dispariția simptomelor, tratamentul trebuie continuat timp de 1 - 2 zile sau mai mult, în funcție de indicații.
In bolile cronice recidivante: tratamentul adulților și copiilor să urmeze o durată curs de 5 - 10 zile, cu intervale de 8 zile.
Durata tratamentului de întreținere poate fi de până la 30 zile, doza poate fi redusă la 500 - 1000 mg / zi.
Tratarea infecțiilor cauzate de virusul herpes, la adulți și copii ar trebui să petreacă câteva cursuri, cu o durată de 5 - 10 zile, până când simptomele dispar. Pentru a reduce numărul de recidive de tratament de întreținere recomandată: 1 comprimat de 2 ori pe zi, timp de 30 de zile.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Necesitatea ajustării dozei acolo, medicamentul este folosit la fel de bine ca și la pacienții de vârstă medie. La pacienții vârstnici, de multe ori este o creștere a concentrației de acid uric din serul sanguin și în urină decât la pacienții de vârstă medie.
Utilizarea la copii
Este utilizat la copii mai mari de 3 ani.
Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică
Pe fondul tratamentului cu Groprinosin® trebuie sa fie la fiecare 2 săptămâni pentru a efectua controlul acidului uric în ser și urină. Activitatea de monitorizare a enzimelor hepatice „“ se recomandă la fiecare 4 săptămâni în timpul cursurilor prelungite de tratament medicamentos.
efect secundar
Efectele secundare sunt definite ca fiind frecvente: mai mult de 1/100 și mai puțin de 1/10; și mai rare și mai puțin de 1/1000 1/1000.
Tulburări ale sistemului nervos:
Frecvente: dureri de cap, amețeli, oboseală, stare generală de rău;
Mai puțin frecvente: nervozitate, somnolență, insomnie;
Tulburări ale tractului gastro-intestinal:
Frecvente: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri epigastrice;
Mai puțin frecvente: diaree, constipație;
Încălcarea de către sistemul hepatobiliar:
Adesea: activitatea enzimelor hepatice „“ a crescut. fosfatazei alcaline;
Încălcări ale pielii și grăsimea subcutanată:
Frecvente: prurit, erupții cutanate;
Violarea ale rinichilor si tractului urinar:
Mai puțin frecvente: poliurie;
Reacții alergice:
Nefrecventa: erupții cutanate maculopapulare, urticarie, angioedem;
Tulburări generale:
Frecvente: dureri articulare, agravarea gutei;
Datele de laborator și instrumentale:
Adesea: creșterea concentrației plasmatice a ureei azot;
supradoză
În supradozaj arătat lavaj gastric și tratament simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Imunosupresive slăbi efectul stimulator imun al medicamentului Groprinosin®.
Groprinosin® trebuie utilizat cu precauție la pacienții tratați ambii inhibitori ai xantin oxidazei (alopurinol) sau diuretice de ansă (furosemid, torasemidului, acidul etacrinic), deoarece acest lucru poate duce la creșterea concentrației de acid uric în ser.
Utilizarea combinată a medicamentului Groprinosin® cu zidovudină zidovudină conduce la o creștere a concentrației plasmatice și a prelungi timpul de înjumătățire. Astfel, atunci când este utilizat împreună cu medicamentul Groprinosin® zidovudină poate necesita o zidovudină corectarea dozei.
Măsuri de precauție
Înainte de tratament, consultați medicul dumneavoastră.
Groprinosin® ca și alți agenți antivirali, cele mai eficiente în infecțiile virale acute dacă tratamentul este început într-un stadiu incipient al bolii (de preferință, cu prima zi).
Deoarece inozină excretat sub formă de acid uric, utilizarea pe termen lung, se recomandă monitorizarea periodică a concentrației de acid uric în ser sanguin și urină. Pacienții cu concentrație crescută în mod semnificativ de acid uric în organism poate primi simultan medicamente, reducând concentrația acestuia.
Este necesar să se controleze concentrația de acid uric în ser sanguin în cazul administrării medicamentului împreună cu medicamente crește concentrația de acid uric sau a preparatelor disruptor funcției renale.
Groprinosin® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu pacienții cu insuficiență hepatică acută, deoarece medicamentul este metabolizat în ficat.
Acțiunea medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Efectul medicamentului Groprinosin® asupra funcțiilor psihomotorii ale corpului si capacitatea de a conduce vehicule și de mecanisme mișcătoare însă nu a fost investigată. În aplicarea medicamentului trebuie luată în considerare posibilitatea de amețeală și somnolență.
Forma de presă
Comprimate, 500 mg.
10 comprimate în blister din PVC / PVDC / PE - folie de aluminiu. 2 sau 5 blistere într-o cutie de carton, împreună cu instrucțiuni de utilizare.
condițiile de depozitare
A se păstra la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate:
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condițiile de furnizare a farmaciilor:
Prescripție medicală.
Titularul certificatului de înmatriculare
SA "Gedeon Richter", Budapesta, Ungaria
producător
LLC „Gedeon Richter Polonia»
05-825, Grodzisk Mazowiecki, ul. Voi. J. Poniatowski, 5, Polonia